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  • 在国际听力内,我们对产品解决方案的质量和安全性决不妥协。在整个开发过程中,我们的工程师和听力学家持续测试我们的产品,以确保符合所有相关规定,并保证临床医生和患者的安全的使用。

    认证

    快三软件 www.jblhz.com 我们持有 ISO 13485:2003的认证,该认证规定了我们的质量体系要求。

    市场部门

    我们的产品符合我们市场经营范围内所有国际和国家的法规。

    Certificates

    欧洲:

    • ISO 13485:2003

    • 医疗器械指令93/42 / EEC?附件II

    • 有害物质指令2002/95/ EC的限制? RoHS指令

    CE标志表明我们符合医疗器械指令93/42/ EEC。批准的质量体系通过T?V?鉴定,编号 0123。

    美国:

    • 食品和药物管理局(FDA)

    加拿大:

    • 加拿大医疗器械法规(CMDR)


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