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    欧洲:

    • ISO 13485:2003

    • 医疗器械指令93/42 / EEC?附件II

    • 有害物质指令2002/95/ EC的限制? RoHS指令

    CE标志表明我们符合医疗器械指令93/42/ EEC。批准的质量体系通过T?V?鉴定,编号 0123。

    美国:

    • 食品和药物管理局(FDA)

    加拿大:

    • 加拿大医疗器械法规(CMDR)


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